北京市商务局制定了《北京市深化服务业扩大开放促进外商投资实施方案》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。加大医疗领域开放力度。支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国际合作。促进在京港澳企业人类遗传资源管理服务便利化。按照国家相关部署在自由贸易试验区选择若干符合条件的外商投资企业在基因诊断与治疗技术开发和应用等领域进行扩大开放试点探索。

——北京市人民政府官网

深圳市人民政府办公厅网站发布《深圳市人民政府关于印发进一步加大吸引和利用外资实施办法的通知》，提出20条措施进一步加大吸引和利用外资。《通知》自6月1日起施行，有效期5年,具体政策措施有明确执行期限的,从其规定。支持外商投资生物医药领域。鼓励外商投资企业依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,设立粤港澳大湾区国际临床试验中心。

——深圳市人民政府官网

7月12日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)官网发文公开征求《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》。公告指出,为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了这一征求意见稿。本指南涉及细胞治疗产品的生产现场检查，包括从供者材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存和运输的全过程，也包括直接用于细胞产品生产的基因修饰载体或其他赋予细胞特定功能的材料的生产、检验和放行等过程。

——CFDI

由中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会,中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会在今年共同推出了《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。该专家共识的推荐建议中指出:正常的免疫细胞功能状态就是免疫细胞亚群之间，主要是免疫调节细胞和免疫效应细胞数量和功能的高水平动态平衡。免疫细胞功能状态的动态平衡被打破，会导致各种疾病和亚健康问题。维持免疫细胞功能状态正常水平是免疫系统健康管理和免疫治疗的基本目标。

——中国医药生物技术

7月15日,海军军医大学第二附属医院徐沪济教授领衔的医疗团队使用异体通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病的最新研究成果,发表在《Cell(细胞)》杂志上。团队已使用该细胞药物治疗了3名严重复发难治性的风湿免疫疾病患者。研究人员使用健康供者来源的T细胞,经过基因工程改造，制备出针对B淋巴细胞CD19的通用型靶向CAR-T细胞药物，实现了CAR-T细胞的批量生产，满足了CAR-T细胞治疗的随时使用,为难治性风湿免疫病的诊治提供了新方法。

——人民日报

金斯瑞发布公告,传奇生物CARVYKTI在2024年2季度销售达到1.86亿美元,相比1季度1.56亿美元,增长3000万美元，半年销售额达到3.42亿美元，2023年上半年销售1.89亿美元。CARVYKTI持续的市场渗透,早期治疗线的患者代表了持续增长的重大机遇。CARVYKTI@是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款中国产CAR-T产品。2022年3月，CARVYKTI@正式在美国获批,用干治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者(R/RMM)的末线治疗。此后，CARVYKTI@又相继在欧盟、日本获批上市。

——网易

日本筑波大学等机构研究人员日前在英国学术期刊《干细胞》发表论文说，他们发现了骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”，该成果有望用于研发治疗肌肉减少症等疾病的药物。研究人员发现名为Dusp13和Dusp27的两个基因是骨骼肌干细胞从增殖期进入分化期并最终形成肌肉的“开关”实验显示,如果实验鼠只缺损这两个基因中的一个，它们的肌肉再生能力没有出现异常;而如果两个基因都缺损，则肌肉再生能力出现大幅度下降。

——新华网