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华科同济|干细胞一周资讯(5.6-5.12)

我国利用自体再生胰岛移植成功治愈严重2型糖尿病

4月30日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队,在权威杂志Cell Discovery(中科院1区,IF=33.5)在线发表了题为“Treatingatype 2 diabetic patient withimpaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。

NK细胞治疗帕金森IND获美国FDA批准

近期,临床阶段生物技术公司 NKGen Biotech宣布其用于治疗帕金森病(PD)的NK细胞疗法SNK01的IND申请获美国FDA批准。SNK01是一款非基因修饰的自体NK细胞疗法,其在采集患者的血液后从中分离并筛选出目标NK细胞,再渤千NK细昀并但伟甘+形月右地强的细昀李性和激活受体表达,加之NKGen独有的冷冻保存工艺,可以使细胞保持显著的活性和细胞毒性,有可能成为治疗帕金森病的新方法。

外泌体治疗糖尿病足新临床进展

近日,外泌体企业RION宣布其名为纯化外泌体产品(PEPI)的新型产品已在I期临床试验中完成首位受试者给药。PEP(purified exosomal product)是来源于血小板的纯化外泌体产物,可将促进愈合的成分传递到缺血性伤口的细胞中。该I期研究是一项多中心、前瞻性、开放标签、随机研究,旨在评估局部应用PEP™的安全性和有效性。该研究的目的是比较PEP™治疗受试者与标准治疗受试者在最多12周内的疗效(NCT06319287)。

全国首个异体v6-T细胞药物获得临床试验默示许可

近期,国内企业自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新性细胞药物“VS-T细胞注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。这是中国首个基于v8-T细胞的创新免疫细胞药物。v8-T细胞具有强大而广泛的抗肿瘤活性、抗感染能力、良好的安全性和同种异体回输的潜力。因此,S-T细胞是各种癌症免疫治疗方法中备受关注的“新星”。全球已有多家公司将目光投向y8-T细胞用于抗肿瘤,并纷纷在不同纬度推进v8-T细胞抗肿瘤的临床研究,并致力于将其推向IT以及注册临床试验。

制药巨头阿斯利康加码细胞治疗领域

近日,阿斯利康完成了对通用CAR-T先驱Cellectis的第二轮投资,金额1.4亿美元。交易完成后,阿斯利康将持有Cellectis约44%的股权以及30%的投票权。此外,阿斯利康还将获得Cellectis两个董事会席位。在过去一年里,阿斯利康通过多次合作和投资扩大的细胞疗法的布局。2023年12月,阿斯利康宣布约12亿美元的总价收购亘喜生物。收购完成后,亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司,在中国和美国开展业务。

武汉协和医院华中首开CAR-T门诊

华中科技大学附属协和医院将CAR-T细胞免疫治疗技术带到患者身边。5月8日,该院在华中地区首个开设CAR-T门诊,将由多学科专家为血癌患者提供个性化、精准化的治疗方案。协和医院院长、华中科技大学血液病研究所所长、中华医学会血液学分会候任主委胡豫教授介绍,自2015年至今,该院为520位复发难治性血液病患者完成CAR-T治疗,总体缓解率达90%以上,这标志着该院的CAR-T治疗技术整体达到国际先进水平。

广州南沙发布新政支持细胞治疗等生物医药产业

记者从广州市南沙区获悉,《广州南沙促进生物医药产业高质重友展扶持办法》近日友布,从临床试验、场景应用寺多万面支持南沙生物医药企业发展。在细胞和基因技术应用奖励方面,鼓励创新,支持细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术的临床应用;对头部企业在南沙投资新建生产、研发基地固定投资2亿元以上的,按固定投资的10%奖励,最高可达1亿元;靠前支持,企业一旦获得临床试验许可,即可获得奖励,1类药物奖励200万元、2类药物奖励100万元。