北京市医疗保障局、中共北京市委金融委员会办公室、北京市发展和改革委员会等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)。提出着力提升创新医药临床研究质效,助力加速创新药械审评审批,大力促进医药贸易便利化，加力促进创新医药临床应用,努力拓展创新医药支付渠道，鼓励医疗健康数据赋能创新，强化创新医药企业投融资支持，支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市。
上海东方医院江华教授团队开展了一项随机、双盲、安慰剂对照研究,考察了静脉输注间充质干细胞治疗老年衰弱的安全性和有效性，结果于2024年01月19日在ResearchSquare刊出。30例老年衰弱患者1:1随机分配至MSCs组或安慰剂(0.9%生理盐水)组，MSCs组受试者接受两次MSCs静脉输注给药,剂量为1x10^6个细胞/kg,给药间隔1个月。结果显示，MSCs在老年衰弱患者中具有良好的耐受性和安全性，MSCs可提高老年衰弱患者生活质量、改善机体功能、降低炎性细胞因子水平，具有良好的有效性。
2032年全球CAR-T市场规模预计达到885.2亿美元
根据智通财经的数据，2032年全球CAR-T细胞疗法市场规模预计达到885.2亿美元。目前11款已上市CAR-T疗法中有7款已披露2023年销售业绩。海外市场中，6款产品均已披露其业绩,累计销售总额达到37.14亿美元,同比增长37.61%。国内市场中，药明巨诺的奕凯达与全球市场绝大部分CAR-T一样销售表现出色，实现了两位数增长。而排在最后的三款产品均为2023/2024年新上市产品，尚未度过完整的销售年度，但其也从侧面展示出国内CAR-T市场的活力。
随着CAR-T疗法研究不断推进,淋巴肿瘤治疗的难题在不断突破与解决，在我国CAR-T疗法进入到第四代后，肿瘤治疗风险大幅度降低,重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀团队研究淋巴肿瘤治疗多年，通过CAR-T疗法攻克了复发/难治恶性淋巴瘤治疗上的难点，将患者生存受益率提高了近20%。CAR-T治疗作为一种创新的细胞治疗手段，到目前为止研发过程已达十年之久，在我国上市近3年时间。在此期间，我国积累了近千例CAR-T细胞患者，这些病例在临床研究上占据着重要的作用。
近日，Caribou Biosciences宣布其同种异体CD19靶向CAR-T疗法CB-010递交的IND申请已经获得美国FDA的许可，用于治疗狼疮性肾炎(LN)和肾外狼疮(ERL)。预计CB-010治疗LN和ERL患者1期临床试验GALLOP将于2024年底前启动。CB-010是Caribou公司的同种异体CAR-T细胞疗法平台产出的主要临床阶段候选疗法。先前的报告显示，CB-010在1期临床试验ANTLER的剂量递增部分已显示出鼓舞人心的初步安全性和有效性。该试验针对的是复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者。
广州医科大学附属第一医院“正在开展“探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的开放性临床研究”，该院是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构。目前首例受试者已完成入组给药，该研究预计在全国4家医院招募9-18 例患者，目前本研究已获得国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会批准，同意此项临床研究在该院1期临床试验研究室开展。
“人牙髓间充质干细胞注射液”是由首都医科大学等单位研发、用于治疗牙周炎(如牙周炎所致的牙周组织缺损)的细胞新药，已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可(批件号:2020LP00222)。该新药已完成一项1期临床试验和一项干细胞临床备案项目研究,目前，"期临床试验“评价局部注射人牙髓间充质干细胞治疗牙周炎的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照研究”正在北京大学口腔医院、北京大学第三医院和北京大学人民医院等四家研究中心开展中，计划招募204例牙周炎患者。
国际学术期刊《细胞》(Cell)以Research Article形式在线发表了国科大杭州高等研究院/中国科学院分子细胞科学卓越创新中心周斌课题组的最新成果:追踪肺脏修复再生中肺泡干细胞的起源。该研究开发一系列细胞示踪新技术，发现了成体肺脏中新生肺泡上皮干细胞的再生起源:为肺脏再生修复领域提供新技术和新方法，为肺脏疾病的临床治疗提供新的治疗靶点和重要研究基础。
