首款出海CAR-T产品今年销售额有望破10亿美元

传奇生物(http://LEGN.US)宣布其CAR-T产品--西达基奥仑赛在美国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。传奇生物合作伙伴强生预测,这款药今年的销售额会突破10亿美元。在所有CAR-T、双抗和抗体药物偶联物(ADC)药物中,西达基奥仑赛是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。

CAR-T治疗有望治愈红斑狼疮

近日,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心、浙江大学医学院附属儿童医院临床试验项目负责人毛建华教授表示，全球首位开展CAR-T临床试验的红斑狼疮患儿顺利出院，有望得到彻底治愈。研究显示，仅需1剂，15例危及生命的系统性红斑狼疮、特发性皮肌炎、系统性硬化症患者就获得了持续的、无维持药物的缓解。中位随访15个月后缓解持续存在，所有患者都实现了完全缓解。

广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法

广州开发区管理委员会、广州市黄埔区人民政府印发了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》，包括支持全球顶尖项目、支持国家级平台成果转化和产业化:加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、培育中药大品种、加快技术平台建设、推动CRO集聚发展、提升产业化能力、推动国谈产品落地、加速创新产品应用、办公用房租金补贴、优化审评审批服务、打造共享生态等。

上海市卫健委主任全力关心支持干细胞储存和临床等

日前，上海市政协工商联界别委员“凝心聚力、共议发展”主题考察活动举行,委员们围绕“发展细胞治疗技术,促进健康中国建设”探讨建言。上海市卫生健康委员会党组书记、主任闻大翔表示,将全力关心支持干细胞的捐献、采集、运输、储存、制备以及临床应用等每个流程。此外,还需要制定更多的标准、规范、指南,实现高质量的干细胞培训。

干细胞帮助7名瘫痪患者恢复伤势

近日,《自然通讯》杂志(影响因子16.6)发表了这项来自梅奥诊所的研究成果,这是一项间充质干细胞治疗外伤性脊髓损伤相关中的临床试验，在研究的10名患者中有7人的伤势得到了积极恢复。梅奥诊所的拜登博士的研究显示，根据脊髓损伤积分评定量表(ASIA)，患者的病情有了明显改善，包括针刺和光照测试的感觉增强，肌力和自主排便功能增强。

协和医院发布免疫细胞功能随年龄变化的新结论

北京协和医院的研究人员在行业专业期刊《Aging》上发表的研究报告,分析了1068名健康人外周血淋巴细胞及其亚群随着年龄变化因素数量和比例发生的改变。在青年(19~44岁)中年(45~64岁)、老年(65~80岁)人群中,随着年龄增加,特异性免疫中发挥细胞免疫功能的T细胞不管是在数量上，还是在功能上均发生不同程度的降低。

人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面临床招募

广东医科大学附属医院整形外科正在开展一项“应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究”1期临床研究(国家卫健委备案编号:MR-44-21-015762),现招募54名符合条件、并且愿意参加该研究的糖尿病足部难愈创面患者。主要招募条件为:18-75周岁,确诊2型糖尿病,近期血糖控制良好;足部溃疡形成至少4周或以上;创面面积在1-20cm;未合并其他严重基础疾病。