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华科同济|干细胞一周资讯(3.25-3.31)

全球首款治疗POEMS综合征CAR-T疗法IND获批

据CDE官网公示,国内自主研发的新一代增强型双靶CAR-T产品,KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液(治疗POEMS综合征)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将在北京协和医院开展治疗复发/难治性POEMS综合征的临床试验。KO-2003是全球首款用于治疗POEMS综合征的CAR-T细胞注射液。

拜耳在细胞和基因治疗领域投资超35亿欧元

近日,拜耳以“未来已来:实现医疗创新突破”为主题,开启了2024年处方药全球媒体日。细胞和基因疗法(CGT)是拜耳实现医疗突破的一个重要版图。拜耳处方药全球总裁StefanOelrich接受采访时介绍了拜耳投资部门“飞跃计划”。自2020年以来,拜耳已为建立相关技术平台投资超过35亿欧元,用于研究、开发细胞和基因疗法。

浙江首家细胞免疫治疗专科门诊开诊

浙大二院血液内科是国内CAR-T细胞治疗领军者,已发布多项有关CAR-T细胞治疗的科研成果。截止目前,已有数十位淋巴瘤患者从CAR-T规范化治疗和淋巴瘤全程管理中实现获益。为了进一步推动淋巴瘤诊疗的规范化,为复发/难治患者提供便捷的问诊就医渠道,同时更有针对性地开展CAR-T细胞治疗患者的全程管理,浙大二院已开出CAR-T治疗专科门诊,为更多淋巴瘤患者提供精准优质的服务。

国内又一款间充质干细胞治疗脑梗死IND获批

根据CED官网信息,国内企业自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液临床试验申请获得默示许可(受理号:CXSL2300909),新适应症为:缺血性脑卒中。研究表明,间充质干细胞移植治疗可显著改善脑梗死患者的日常生活能力、运动功能、个体残疾状态及神经功能缺损程度,且未发生严重不良反应。间充质干细胞治疗脑梗死具有良好的有效性及安全性,在神经系统疾病的治疗中有望发挥更加积极的作用。

新疗法让免疫系统“返老还童’

斯坦福大学及美国国立卫生研究的研究人员在Nature期刊发布了新研究成果,开发了一种抗体疗法,通过靶向清除老年小鼠体内的my-HSC,提高bal-HSC的比例和数量,让老年免疫系统重新回到年轻状态,恢复年轻的免疫特征,减少年龄相关的免疫功能下降,提高了老年小鼠对病毒感染的保护性免疫。

印度版CAR-T单次治疗费用约3万至4万美元

印度一家小型生物技术公司正在推广一种先进的癌症治疗方法--嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法的本土版本NexCAR19。据《自然》报道,NexCAR19疗法单次治疗费用约3万至4万美元。印度药品监管机构于去年10月批准印度孟买ImmunOACT公司的NexCAR19疗法在印度用于治疗。去年12月,1mmunoACT开始将之用于付费患者,目前每月在印度各地的医院为20多人提供治疗。

巴西细胞基因疗法每剂3.5万美元

       近日,巴西政府卫生部下属的奥斯瓦尔多-克鲁斯基金会(Fiocruz)与美国非营利组织Caring Cross宣布开展合作,在巴西本地开发生产治疗肿瘤、传染病和遗传病的CAR-T细胞和干细胞基因疗法。如果在当地生产,这种疗法将免费(free of charge)提供给民众,巴西公共卫生系统的成本将降低到目前欧洲和美国收费的10%,即每剂3.5万美元。