全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理
日前,波睿达生物CAR-T细胞药物靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(BRD-03)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,主要用于治疗复发难治性CD99+骨或软组织肉瘤。这是全球首个以CD99为靶点的目体CAR-细胞冶疗产品。在刖期的体外研究、动物实验和探索性临床研究中显示出极强的靶向杀瘤能力和 良好的安全性。
全球首个自体肺前体细胞移植I期临床结果发布
同济大学医学院/附属东方医院左为教授,与广州医科大学附属第一医院钟南山院士、李时悦教授团队,及陆军军医大学附属西南医院戴晓天教授合作,在Science子刊Science Translational Medicine期刊发表了最新研究成果,报道了全球首个自体肺前体细胞移植的一期临床研究结果及相关的细胞转录组特征分析,证实肺前体细胞移植能够显著提升患者的肺换气功能,实现肺功能的逆转与再生修复,为人类退行损伤性疾病治疗带来了希望。
顶级医学期刊发布CAR-T治疗自身免疫性疾病新成果
顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项具里程碑意义的研究成果。首批接受CAR-T疗法的15位严重自身免疫疾病患者于中位随访时间为15个月期间,皆持续维持缓解或症状大幅减轻,并已停止所有免疫抑制与抗炎药物的使用。发布于NEJM的评论更称这是项“标志性的发现”。这项试涉及的疾病包括系统性红斑狼疮、特发性炎性肌炎和系统性硬化症。
香港两大学合作建立细胞生成平台
从香港大学获悉,香港大学医学院和香港科技大学研究团队合作,利用干细胞生成人类免疫细胞,用于癌症免疫疗法。该方法可复制人体生成免疫细胞的自然过程,有望提升癌症靶向疗效。为模拟人类胚胎发育过程,团队利用胚胎发育所需的生长因子,模拟胚胎在子宫中的生长环境,在实验室培养胚胎组织,以从干细胞中衍生出免疫细胞。团队成功从人类干细胞中生成胚胎组织,建立了一个无需基因改造即可稳定生成免疫细胞的新平台。有关研究结果已发表于学术期刊《信号转导与靶向治疗》。
国内又一部延缓衰老相关专家共识点名干细胞
2024年,《中华老年医学杂志》发布了《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》,其中干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法,是一类科学延缓衰老的策略,该方面研究处于初期,需要加强规范化管理,开展更大规模和设计严谨的转化研究,推动干细胞在这一领域的转化落地。该专家共识由中华医学会老年医学分会发起,我国老年医学专家中从事延缓衰老药物干预研究相关专家、学者共同完成。
雄安发布《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施 (试行)》
河北雄安新区官网正式公布《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)》的通知。支持生物医药类大型央企在雄安新区布局总部及二、三级子公司或创新业务板块,围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等加强重大疾病新药创制,吸纳和集聚创新要素资源向雄安新区疏解或设立新型研发机构,符合条件的企业参照疏解政策在企业总部、办公用房、科技创新、人才引进等方面优先支持。鼓励新区生物企业、医疗机构根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目。
清华大学发布间充质干细胞治疗I型糖尿病新成果
清华大学医学院的研究团队在行业期刊《Stem CellsInternational》上发表了题为《Mesenchymal Stem Cells(MSCs):A NoveTherapy for Type 2 Diabetes》(间充质干细胞(MSC):2 型糖尿病的新疗法)的研究成果。间充质干细胞(MSCS)对T2DM的治疗作用是多方面的,课题组研究总结了可能的治疗机制是:MSCs可以通过免疫抑制功能改善全身炎症状态,减少胰岛B细胞凋亡以增加胰岛素分泌,改善肝脏代谢状态。
阿斯利康投资3亿美元建立细胞疗法工厂
外媒报道,阿斯利康将在美国马里兰州罗克维尔(Rockville)投资3亿美元建立工厂,生产用于关键临床试验和商业供应的细胞疗法产品。阿斯利康表示,罗克维尔工厂最初将专注于生产T细胞疗法,未来可能拓展其它类型的产品。近段时间,阿斯利康一直在加磅细胞疗法领域。2023年12月,阿斯利康先是与西比曼生物就新型GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031在中国达成联合开发协议,然后又宣布将收购亘喜生物,囊获靶向BCMA/CD19的自体CAR-T疗法GC012F等产品管线。