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华科同济|干细胞一周资讯(1.29-2.4)

《产业结构调整指导目录(2024 年本)》2月1日起施行

为深入贯彻党的二十大精神,落实中央财经委第一次会议部署,适应产业发展新形势新任务新要求,加快建设现代化产业体系,根据《国务院关于发布实施《促进产业结构调整暂行规定》的决定》(国发(2005】40号),国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成《产业结构调整指导目录(2024年本)》(以下简称《目录(2024年本)》),自2024年2月1日起施行。细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。

工信部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见

工信部等7部门发布《工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见》。指出到2025年,我国未来产业技术创新、产业培育、安全治理等全面发展,部分领域达到国际先进水平,产业规模稳步提升。指出加强前瞻谋划部署。加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化,推动5G/6G、元宇宙、人工智能等技术赋能新型医疗服务,研发融合数字李生、脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品。

北京将布局细胞治疗列为2024年重点任务

2月1日,北京市政府公布2024年工作报告重点任务清单。重点任务清单中第124条列明:发挥临床研究质量和效能优势,加强原创新药和高端医疗器械研发,发挥药品医疗器械创新服务站作用,争取创新药品和医疗器械加速审评政策试点,完善创新药进医院流程。加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域,推进形成集群化发展态势。

江苏政协建言“发现细胞治疗新业态”

1月24日,江苏省政协十三届二次会议举行第二次全体会议,18位省政协委员作大会口头发言。省政协委员夏彦恺代表农工党江苏省委员会,作题为《发展细胞治疗新业态,推动生物医药全产业链开放创新》的发言。建议完善顶层设计、构建创新平台、建设细胞治疗专科以及优化监管服务。以“埋头干”的“实”劲,建设世界一流的细胞治疗区域医疗中心,构筑医疗技术力量“高峰”。

陕西政协委员建言“推动干细胞与再生医学产业高质量发展”

1月25日,政协陕西省第十三届委员会第二次会议开幕。陕西省政协委员袁晓峰提交了《关于推动陕西省干细胞与再生医学产业发展的建议》提案。建议相关部门应尽快出台或完善针对干细胞技术和干细胞药品从法律法规到行业指南的法律与监管框架,对干细胞技术和干细胞药品进行分类管理;加快完善行业标准和规范,统一干细胞相关行业标准,加强质量管理,规范干细胞制剂制备。

中国自主研发CAR-T药物临床应用指导原则发布

记者31日获悉,中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会携手中国医师协会血液科医师分会、中国医学会血液学分会共同发布《纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则》以进一步推动CAR-T在白血病治疗中多学科的全程综合管理,让更多患者受益,在国际白血病CAR-T治疗领域做出贡献。《纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则》详尽地阐述了CAR-T治疗的全程管理要点,帮助医疗专业人士更好地了解何时使用该产品,以及如何最有效地利用这一新的治疗策略,从而最大程度地帮助患者去克服疾病。

同济医院应用CAR-T细胞成功治疗免疫介导的坏死性肌病

       华中科技大学附属同济医院神经内科王伟教授团队全球首次应用靶向成熟B细胞抗原(BCMA)的CAR-T细胞对复发难治性免疫介导的坏死性肌病进行治疗并取得了显著的临床疗效。相关研究结果发布在PNAS杂志上。2016年患者小邓高考前查出棘手的“免疫介导的坏死性肌病”,严重时只能瘫痪在床,2年前,华中科技大学附属同济医院专家通过CAR-T细胞治疗,让他的免疫系统得到重塑,如今,该小伙已经成为一名医学研究生。