
自疫情爆发以来,干细胞领域的热点再创新高。数据显示,2020年之后的未来4年,全球干细胞市场有望将以7% 的复合年增长率增长。
2021年2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。答复函中明确提出:我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。
干细胞技术作为前沿科技领域的延伸,在美国、英国、加拿大、日本等国家优势突出,并已有产品上市进入市场;发展中国家在该领域内有一定的差距,但整体差距不大。中国已进入全球干细胞治疗领域的第一梯队,2021年,我国干细胞临床临床发展有了全新的速度。
截止目前,我国已经有十余款间充质干细胞新药申请获得临床批件,近100个干细胞临床研究备案项目以及超百家备案医院。
围产组织干细胞领先发展
根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,在目前获得临床试验默示许可的干细胞治疗新药申请中,围产期间充质干细胞占据了64.7%,适应症包括类风湿关节炎、急性移植物抗宿主病、膝骨关节炎以及糖尿病足。在近100个备案项目中,有50%以上使用了围产组织来源干细胞。

围产组织干细胞成为了新的医学趋势,整被广泛应用到疾病的治疗研究当中,包括应用到新冠肺炎重症患者的救治探索当中。数据显示,目前全球有185项利用细胞疗法预防或治疗新冠肺炎的临床试验,39%的试验使用了来自围产期来源的细胞。围产组织来源干细胞已经成为了疾病治疗研究中最常用的细胞之一。
根据全球最大的临床试验登记网站clinicaltrials.gov上的信息,诸如糖尿病、骨关节炎、缺血性脑卒中、慢性肠炎、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、特发性肺纤维化、新生儿严重缺氧缺血性脑病、阴茎硬结症、勃起功能障碍等疾病的临床治疗研究均采用了围产期间充质干细胞。
这些数据显示,围产组织作为细胞的理想来源,正成为越来越重要的医学新利器。
注:干细胞临床研究机构备案信息来自于《中华人民共和国国家卫生健康委员会》网站
关于首批干细胞临床研究机构备案的公示
http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201605/b73fb21230ec400ebbc57d726a1d0d69.shtml
关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告
http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201711/17e818ef24954da680a27c91102843fd.shtml
干细胞新药IND临床试验默示许可数据来源于国家药品监督管理局药品审评中心
https://clinicaltrials.gov/