间充质干细胞治疗哮喘临床案例
国外学者在国际期刊《Current Stem Cell Research & Therapy》发文,一名68岁的男性哮喘患者,在接受总剂量为1亿个细胞的人脐带间充质干细胞静脉输注后,哮喘发作的频率显著减少,对吸入雾化器及氧气机的依赖显著降低。他自己说到:“感觉自己症状有了很大改善,活动没有限制了。据悉,这是首例使用间充质干细胞治疗哮喘的病例报告,打开了哮喘临床治疗的新思路。
——Current Stem Cell Research & Therapy
国际健美巨星克里斯接受干细胞治疗
近日,国外媒体爆出国际健美巨星克里斯正在接受干细胞治疗,其目的是为了预防未来有可能发生的疾病。事实上他并没有患上慢性肾病,甚至说还没有到达疾病的程度。低结国个土切医子工桂与临床》上的义队报道,回允质十细胞具有较强的自我更新及多向分化潜能,无致肿瘤性,同时具有较低的免疫原性,在临床前期多种疾病的防治中具有较好的作用。
——干细胞之家
浙江省印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》
2023年12月12日,浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》,为认真贯彻制造强国和健康中国建设战略,推进实施好省委、省政
府有关部署要求,坚定走新型工业化道路,坚持创新驱动发展,加快政产学研用金深度融合,合力推动我省生物医药产业创新发展高质量发展,加快打造世界级先进制造业集群。根据国家有关要求,持续做好细胞治疗临床研究省级初审、备案、监管。支持细胞和基因治疗、罕见病等细分领域发展。
——浙江省经济和信息化厅
国内又一款CAR-T免疫疗法提交上市申请
12月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示恒润达生生物递交了润达基奥仑赛注射液(拟定)的上市申请,并获得受理。根据恒润达生早先招股书资料介绍, 该公司CD19靶向CAR-T产品HRO01治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)适应症的临床试验申请此前已被纳入优先审评。恒润达生在招股书中表示,预计于2023年提交该药的新药上市申请。
——细胞与基因治疗领域
国内又一款间充质干细胞新药IND获批
根据CDE上的数据,“人脂肪间充质干细胞注射液(CXSL2300630)”获得临床试验默示许可,拟开展用于治疗局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化的临床试验。间充质干细胞在抗纤维化和促血管生成方面有望对抗硬皮病发病的主要病理过程,是一种极具潜力的硬皮病新型药物。
——COE
未来一年内我国有望上市3至5个干细胞药物
近日,长沙晚报“科学生活家”栏目组特别采访了中国工程院自体干细胞项目组专家王健。“干细胞药物针对某一种疾病中的某个症状或某一两个适应症进行研究和申报。”王健介绍,目前全世界已经上市售卖的干细胞药物有20多个,虽然我国还没有,但进入临床试验的干细胞药物有60多个,未来一年内我国有望上市3至5个干细胞药物。
——长沙晚报