5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队，到北京部分企业调研细胞和基因治疗产品研发进展，并主持召开企业和科研机构座谈会,围绕鼓励创新和加强监管进行交流。据悉，经药品监管部门批准，我国已有四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验，其中干细胞产品近一百个。适应症涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。
传奇生物CAR-T疗法今年第一季度销售业绩达1.57亿美元
5月13日，传奇生物公布了其2024年第一季度的未经审计财务业绩。业绩数据显示，其自主研发的BCMACAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)的净贸易销售额约为1.57亿美元。今年4月，美国FDA和欧盟委员会已批准Carvykti(用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD))且来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。由此，Carvykti也成为了首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。
5月10日,同济医院神经内科王伟教授和田代实教授团队在国际权威学术期刊《科学》子刊《科学-免疫》上首次在单细胞水平系统描绘出CAR-T细胞在自身免疫疾病患者体内的动态变化轨迹。他们发现CAR-T细胞治疗中枢神经的免疫异常的关键，即具有趋化特性的CAR-T细胞更容易穿透血脑屏障进入中枢,直接杀伤中枢神经系统的异常浆细胞,减少鞘内自身抗体的分泌以及免疫细胞的异常激活，从而调节视神经脊髓炎谱系疾病患者中枢神经系统免疫紊乱状态，利于患者的中枢免疫重建。
近日,国际权威学术期刊《JournalforImmunoTherapy ofCancer》在线发表的论文,证实了自体造血干细胞移植与CD19 CAR-T细胞疗法(源瑞达,纳基奥仑赛注射液)联合使用能够显著提高复发难治大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)患者挽救治疗的成功率,且安全性良好。源瑞达。(纳基奥仑赛注射液CNCT19)于2023年11月正式获国家药品监督管理局批准上市。该产品是中国自血病治疗领域首个CAR-T药物，也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。
澳门镜湖医院CAR-T治疗启动会暨学术研讨会11日举行，标志着中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品--阿基仑赛注射液进入澳门地区,为当地血液肿瘤患者提供新的治疗方案和选择。自2021年6月获国家药监局批准上市以来，奕凯达@已成功治疗超700位淋巴瘤患者。2023年6月,奕凯达®新增二线适应症(一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤)获批上市，推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗进展。
湖北省发布《关于加快培育新质生产力推动高质量发展的实施意见》
近期，湖北省人民政府办公厅发布了《关于加快培育新质生产力推动高质量发展的实施意见》，为深入贯彻习近平总书记关于发展新质生产力的重要论述，抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇,加快培育新质生产力,推动湖北高质量发展。该政策共计18条。在第6条加快未来产业前瞻布局中，指出在我省具有创新优势和产业基础的重点领域,布局实施8大重点工程，“实施基因和细胞治疗策源工程，加强基因编辑、免疫治疗、生物育种等技术和产品开发。”被重点纳入其中。
近期，广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理，推进干细胞、体细胞治疗技术研发和应用。具体职责包括:承担干(体)细胞临床研究日常事务性工作,组织开展干(体)细胞临床研究质量评估,开展干(体)细胞临床研究数据监测，加强干(体)细胞临床研究培训和交流，建立完善干（体）细胞临场研究管理规范和标准。
国际学术期刊《细胞》(Cell)以Research Article形式在线发表了国科大杭州高等研究院/中国科学院分子细胞科学卓越创新中心周斌课题组的最新成果:追踪肺脏修复再生中肺泡干细胞的起源。该研究开发一系列细胞示踪新技术，发现了成体肺脏中新生肺泡上皮干细胞的再生起源:为肺脏再生修复领域提供新技术和新方法，为肺脏疾病的临床治疗提供新的治疗靶点和重要研究基础。
