近日，生物制药公司Replay宣布，在其候选药物NY-ESO-1TCR/IL-15 NK的1/2期研究中,第一位患者已接受给药。NY-ESO-1TCR/IL-15 NK是一种工程化的T细胞受体自然杀伤(TCR-NK)细胞疗法,2023年7月，美国FDA批准NY-ESO-1TCR/IL-15NK的研究性新药(IND)申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，这也是首款获批临床的TCR-NK细胞疗法。

据2023年财报，金斯瑞在报告期内实现营收8.40亿美元，同比增长34.2%。子公司传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛在2023年第四季度实现1.59亿美元的销售额，这也让该产品的全年销售额突破5亿美元。到2023年末，西达基奥仑赛已累计治疗超过2500名患者。作为首款出海的本士CAR-T产品，西达基奥仑赛先是在2022年2月获美国食药监局批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，成为全球范围内第8款获批的CAR-T产品。

近日，临床阶段生物公司野马生物(Mustang Bio)宣布，其在研CAR-T细胞疗法MB-101治疗复发或难治性恶性胶质瘤，包括胶质母细胞瘤(GBM)患者的1期临床数据已发表于NatureMedicine,这些数据展示了MB-101的良好安全性和临床活性，50%接受治疗的患者疾病稳定。MB-101是一款靶向IL-13受体a2(IL-13Ra2)抗原的CAR-T疗法。研究人员的策略是直接将CAR-T疗法注射到大脑肿瘤中(ICT)，以及将CAR-T细胞注射到脑室中(ICV)，让脑脊液携带它们到肿瘤病灶。

近日，诺和诺德举办投资者日活动，介绍了研发管线最新进展。当天，诺和诺德股价大涨9%,市值达到6066亿美元。诺和诺德积极扩展新药物形式布局，包括SiRNA、细胞疗法、基因治疗等。诺和诺德作为其进军细胞疗法目标的重要部分，已与一家加拿大生物技术公司展开合作，其投资额高达26 亿美元(约180亿人民币)。

全国政协委员、民革上海市委副主委、上海中华职教社副主任、上海市浦东新区人大常委会副主任李国华建言，扩大国际医疗旅游先行区的范围推动干细胞产业升级。为建成干细胞及转化研究高地，建议扩大国际医疗旅游先行区的范围,在北京、上海、广东等地设立国家级干细胞医疗产业园区，建成辐射全国的五大功能区,整合国内干细胞研发力量，打造世界一流的干细胞产业链集群。五大功能区包含政策试验功能区、技术研发功能区、产业孵化功能区、转化应用功能区，以及成果交易功能区。

“干细胞技术为治疗重大难治性疾病开启新途径，是世界各国争抢的技术新高峰和产业新赛道。”全国政协委员、广州市政协副主席、九三学社广州市委会主委、广州市科技局局长王桂林,在全国两会期间提交了一份关于加大政策支持力度加快发展干细胞新质生产力的提案，建议基于干细胞国家企业技术中心、粤港澳大湾区干细胞产业创新中心等平台优势，政产学研医资联合实施一批重大科技专项，推进干细胞、再生医学领域关键核心技术攻关;在中国(广东)自贸区范围内，出台干细胞与再生医学临床应用先行先试政策。

       北京协和医院正在开展一项国内多中心的“多中心、单次给药、剂量递增探索人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性临床试验”。试验药物为人脐带间充质干细胞注射液。本试验已经获得国家药品监督管理局批准(批件号:2021LP01535)，试验计划在中国2家研究中心开展，预计招募12-24例膝骨关节炎的受试者。研究主要目的是探索人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性和耐受性。