2024年1月25日，驯鹿生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A)新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力的临床试验申请(IND)(受理号:CXSL2300759)。伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)已于2023年6月30日获国家药监局批准上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤,本次重症肌无力IND的获批进一步拓展了伊基奥仑赛注射液的适应症范围这也是其继视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)后获批IND的第二个自免领域适应症。

根据CDE官网显示国内企业研发的“TX103嵌合抗原受体T细胞注射液”IND已经获批,用于治疗复发或进展的4级脑胶质瘤。TX103CART是一款靶向B7-H3的CAR-T疗法。B7-H3郸点属于B7配体家族成员，在多种癌症中过度表达而在正常组织中低水平表达或不表达。B7-H3具有非免疫原性功能，如促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细肥转化以及影啊肿播细肥代别，其任肿播中的衣达与预后不良有关,在肿瘤免疫治疗中颇具应用价值。

金斯瑞生物科技(1548HK)对外透露旗下非全资附属公司传奇生物的CAR-T疗法产品-“西达基奥赛”(CARVYKTI)在2023年04实现销售额1.59亿美元。结合此前披露的销售数据,西达基奥仑赛2023年全年的销售额达到5亿美元。西达基奥仑赛于2022年2月底在美国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。上市初期,该产品在2022年Q2销售额仅为2400万美元，此后两个季度销量大幅增长,各自实现销售额5500万美元，三个季度合计销售金额1.34亿美元。

1月24日,冷泉港实验室的 CorinaAmor等人在NatureAging期刊发表新研究结果，使用CAR-T细胞靶向衰老细胞高表达的蛋白--尿激酶型纤溶酶原激活物受体(uPAR)，能够选择性清除衰老细胞,让老年小鼠恢复活力,让年轻小鼠衰老得更慢。由于T细胞的记忆能力和长寿命，这种Senolytic CAR-T细胞只需单次给药,就足以实现长期的治疗和预防效果。

近日,天士力宣布收到国家药品监督管理局核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液(以下简称“B2278注射液”)项目的《药物临床试验批准通知书》，同意开展伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验。临床前研究证明B2278注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境，对于缺血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有明显抑制作用，增加动物心功能，促进血管再生，减少心肌凋亡。

1月15日，国办印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,这是我国首部专门聚焦“银发经济”的政策文件。其中第十七条提出:发展抗衰老产业。深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究,加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。

在上海市政协十四届二次会议大会发言上,市政协常委、市总商会副会长章毅做了《加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地》的发言。他表示,干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一。截至2023年8月，全球已有21种干细胞产品获批上市,6216项于细胞临床试验正在进行中,涉及200种适应症。资料显示，预计到2030年全球干细胞治疗市场规模将达到2261亿元，复合年增长率达13.73%。但目前国内还没有任何一种干细胞产品获批上市。他分析,要巩固上海在干细胞产业的先发优势，必须进一步加强顶层设计抢占先机、优化生态。