《Nature》重磅新发现！激活免疫系统对抗癌症，足够的营养是重要保证！

人体免疫系统最重要的功能是清除对人体健康产生危害的因素：包括外来病原微生物、内在产生的受损细胞、癌细胞等。最新发表在《Nature》杂志的研究证实免疫细胞的启动不仅需要检测到危害物质，同样需要接受来自内部的营养信息判断是否有充足能量启动免疫反应。这一发现有望为人类对抗感染及提高免疫治疗效果打开新世界的大门。

干细胞新药上市继续提速！近期再有两款间充质干细胞新药临床IND获批

近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）消息：再有两款干细胞1类新药获得临床试验默示许可。这两款干细胞新药均为间充质干细胞。分别是人脐带间充质干细胞注射液，适应症为特发性肺纤维化（IPF），异体人源脂肪间充质干细胞注射液，适应症为腔内克罗恩病的成年患者的复杂肛周瘘。

放宽干细胞医疗技术准入

近日，《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》出台，针对细胞产业明确提出：放宽干细胞等前沿医疗技术准入，设立外资专业健康医疗保险机构等突破性政策举措。在天津自贸区内探索开 展细胞治疗的“风险分级，准入分类”管理，允许相关政策在中日（天津）健康产业发展合作示范区落实。还提出开发培育开发干细胞器官再生药物，双特异性抗体药物、抗体偶联药物等新型单抗药物品种。培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台，加速新型治疗技术的应用转化。支持高端的基因合成、基因编辑等专业技术服务机构，推动新型共性技术的专业化服务。

临床研究证实：国产组织间充质干细胞能以善脑瘫儿童的症状

日前，一项有关鞘内注射脐带间充质干细胞 （UCT-MSC）治疗在脑瘫的临床试验表明，脐带间充质干细胞移植是安全的，甚至有希望改善临床和影像学结果，这为脑瘫的治疗提供了新思路。实验结果显示，实验组在接受干细胞治疗12个月后的平均GMFM-66评分显著增高，MAS评分显着下降；PEDI总分也有所增加，在朋友和家人、活动参与和沟通等领域的明显改善。

《干细胞来源伦理评估指南》团体标准

中国医药生物技术协会正式发布了《干细胞来源伦理评估指南》团体标准。该标准由中国医药生物技术协会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准，经过多次研讨之后起草形成，以指导相关机构开展干细胞来源伦理评估，促进干细胞来源的生物材料采集与干细胞制备符合伦理规范与法规要求，避免不符合伦理的干细胞技术及其临床应用对人类与社会产生不良影响和长期损害，促进行业自律。

新发现：好的睡眠“滋养”细胞！睡觉时细胞在修复DNA损伤

有研究表示失眠患者在未来有望借助干细胞技术解决睡眠障碍。巴伊兰大学研究人员在Molec- ular Cell发表的最新研究结果表明，清醒期间神经元中DNA损伤的积聚会增加睡眠压力。一种叫做Parp1的蛋白质感知到这种不断增加的DNA损伤，并在睡觉的时候发出信号。好的睡眠将有助于调节DNA损伤和修复、以及细胞的健康，这项研究也为那些不按规律睡觉而引发的神经系统疾病、加速衰老等问题，带来了新的依据。

我国干细胞治疗糖尿病新进展：新增4个备案项目

近日，根据相关报道，国内新增了11个干细胞临床研究备案项目。截止目前，我国干细胞临床研究备案项目达到111个。从统计的数据可知， 在新增的11个干细胞临床研究备案项目中，有4个与糖尿病相关，其中2个与糖尿病足相关。糖尿病足是最常见的一种糖尿病并发症，是干细胞临床研究的热门领域。

深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施

深圳发改委发布《促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》，重点支持创新药物、生物技术，细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、个性化治疗技术等方向，聚焦突破新靶点化学药物、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、多肽药物及酶工 程、AI药物研发芯片等核心技术，采用“赛马制”“揭榜制”等方式，支持企业联合高校、科研院所开展“卡脖子”技术攻关，按照项目总投资40%给予资助，最高不超过3亿元。

浙江卫健委关于细胞治疗临床转化建议的答复

据浙江省卫生健康委员会网站消息，浙江省卫健委近期答复省人大代表戴灵芝《关于在中国(浙江)自由贸易试验区内开展细胞技术研究和转化应用先行先试的建议》称，综合相关情况，并根据最近国家药监局批准CAR-T细胞治疗产品的情况，细胞治疗已不存 在临床转化问题，而是应当作为药品，通过药监部门审批后进入临床应用。浙江省卫健委做好政策支持，支持以临床需求为导向， 加快细胞治疗领域新药创制和产业化发展。

四川省肿瘤医院完成西南首例CAR-T细胞治疗

记者从四川省肿瘤医院获悉，该院近期为一名癌症患者实施了 CAR-T细胞治疗。此次治疗为西南地区首次实施该疗法。患者彭女士于今年8月来到四川省肿瘤医院继续住院治疗，按照CAR-T细胞治疗流程，先后接受了单采、预处理、回输CAR-T细胞等处置。经过两周的院内严密监测护理后，终于在近期顺利出院，且在住院期间没有发生细胞因子释放综合征和神经相关毒性。目前处于院外随访阶段。

FDA批准同种异体CAR-T疗法临床试验

2021年11月23日，FDA已授予同种异体CAR-T细胞疗法CTX110再生医学高级疗法(RMAT) 称号，用于治疗复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者。CTX110是一种靶向CD19的健康共体衍生的基因编辑的同种异体CAR-T疗法，目前正在进行1期CARBON试验(NCT04035434)。

全球首款全人源双靶点CAR-T疗法获美国FDA孤儿药认定

全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)获得了美国FDA授孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗急性白血病(ALL)。这是全球第一款全人源双靶点CAR-T细胞治疗产品，目前已经在中国获得B-NHL和B-ALL两项IND批件，正在中国进行的治疗B-NHL的注册临床试验进展顺利。